GNEE Group heeft opnieuw een belangrijke mijlpaal bereikt in demedische gasindustrie. Op grote- schaalmedisch PSA-zuurstofgeneratiesysteem, volledig in overeenstemming metStandaarden van de United States Pharmacopeia (USP)., is met succes geslaagdRegistratie bij de Amerikaanse FDAen is nu officieel verzonden naarCalifornië, VS.
Het systeem zal worden gebruikt in aupgradeproject voor de centrale zuurstofvoorzieningvoor een grote Amerikaanse gezondheidszorgketen, wat een belangrijke doorbraak betekent voor GNEE in dehoogwaardige-productiesector voor medische apparatuur. Dit project toont aan dat de productkwaliteit en nalevingsmogelijkheden van GNEE zijn erkend door een van de's werelds strengste medische markten.
Kernsysteemspecificaties en medische-kwaliteit
Het geleverde medische PSA-zuurstofsysteem is ontworpen rond de kernprincipes vanveiligheid, zuiverheid en betrouwbaarheid. De belangrijkste specificaties zijn onder meer:
Zuurstofproductiecapaciteit
Ontworpen uitvoer:120 Nm³/u
Zuurstofzuiverheid:93% ± 3%
Dubbele-redundante configuratie van eenheden, waardoor een continue en stabiele zuurstoftoevoer wordt gegarandeerd, zelfs tijdens onderhoud of onverwachte stilstand
Zuivering en medische naleving
Uitgerust metprecisiefiltratie in drie- fasen:
Voor-filter voor olieverwijdering
Middelmatig-efficiënte deeltjesfiltratie
Hoog-efficiënte bacteriële filtratie
Geïntegreerdkatalytisch oxidatiesysteem
Zuurstofkwaliteit voldoet volledig aanUSP Klasse V medische zuurstof (93%)
Bacterieel endotoxineniveau < 0,25 EU/ml
Intelligente monitoring en controle
Geïntegreerd onlinezuurstofzuiverheidsanalysator, dauwpuntmonitor, Endeeltjesteller
Real-gegevensoverdracht naar het ziekenhuisGBS (Gebouwbeheersysteem)
Uitgerust methoorbare en visuele alarmenEnautomatische omschakeling van stand-by-unit
Ontwerp met weinig-ruis
Volledig gesloten geluiddichte behuizing
Bedrijfsgeluidsniveauonder 65 dB
Voldoet aan strenge ziekenhuisvereisten voor stille en patiënt-vriendelijke omgevingen
Een-diepgaand samenwerkings- en certificeringsproces
Amerikaanse medische klanten hanteren uiterst strenge kwalificatienormen voor hun leveranciers. Tijdens deprojectcyclus van zes- maanden, onderging GNEE meerdere audits op-site, uitgevoerd doorexterne-inspectie-instanties zoals SGS, in opdracht van de klant.
Bovendien nodigde GNEE proactief klanten uitKwaliteitsborgingsteam (QA).voor een alomvattendbroncontrole. Het auditteam heeft een diepgaande-beoordeling van de GNEE's uitgevoerdschone productieateliers, materiaalbeheersysteem, Endocumentcontrolecentrum. Elke stap-vanmoleculaire zeefvulling, behandeling van pijpleidingen, naarlaatste systeemtest-werd grondig getraceerd en geverifieerd.
Het robuuste kwaliteitsmanagementsysteem van GNEE, volledig in overeenstemming metISO 13485 Kwaliteitsmanagementnormen voor medische hulpmiddelen, samen met de -brede inzet van het bedrijf voor kwaliteit, lieten een sterke indruk achter op het auditteam en speelden een beslissende rol bij het veiligstellen van de uiteindelijke bestelling.
Projectwaarde en voordelen op lange termijn
De nieuw geïnstalleerdecentraal medisch zuurstofgeneratiesysteemzal de vorige van de ziekenhuisgroep vervangenopslagtanks voor vloeibare zuurstof en meerdere kleine zuurstofgeneratoren, waardoor een efficiënter model vangecentraliseerde zuurstofproductie met pijpleidingdistributie.
Deze upgrade zal:
Verlaag de inkoop- en logistieke kosten voor zuurstof aanzienlijk
Verbeter de stabiliteit van de toevoer en de consistentie van de zuurstofkwaliteit
Verbeter de algehele medische veiligheid door middel van intelligente monitoring en redundantie
Volgens de inschattingen van de klant zal het systeem dat wel doenbinnen drie jaar de investeringskosten terugverdienen, terwijl het aanzienlijke operationele voordelen op de lange- termijn oplevert.
GNEE: Betrouwbare medische gasoplossingen waarop u kunt vertrouwen
De levering van medische gassen houdt rechtstreeks verband met de patiëntveiligheid en laat geen ruimte voor compromissen. GNEE begrijpt ten zeerste de compromisloze eisen van de medische industrieveiligheid, zuiverheid en betrouwbaarheid, en heeft deze principes met succes omgezet in producten die bestand zijn tegen dehoogste internationale regelgevingsnormen.
Of u dat nu van plan benteen bestaand zuurstoftoevoersysteem in een ziekenhuis upgradenofontwerp een nieuw centraal medisch tankstationGNEE kan biedenvolwassen oplossingen die voldoen aan de regelgeving-die voldoen aan de eisen van de mondiale markt.
📩 Neem vandaag nog contact op met de medische gasexperts van GNEEom een oplossingsvoorstel op maat en een technisch witboek te ontvangen dat is afgestemd op uw behoeften.